本网讯（通讯员 汤宏霞）为落实国家四部门联合发布的《药物临床试验质量管理规范（2026 年修订）》要求，做好新规落地衔接，8月31日下午，湘南学院附属医院举办2026年度药物/医疗器械临床试验质量管理规范（GCP）专项培训，党委委员、副院长何勇出席培训并致辞，GCP机构办公室主任周建军主持本次培训。全院200余名临床试验相关研究人员参加学习。

新版《药物临床试验质量管理规范》于 2026年6月8日发布，9月1日正式实施，新规首次明确药物临床试验质量管理及质量管理体系定义，要求质量管理贯穿临床试验全流程。

周建军、王时云、彭国茳、汤宏霞、何云山、伍诗洁六位授课人员，分别围绕新规解读、伦理审查、临床试验运行管理、试验用药品管理、试验资料管理、文件体系修订要点等内容开展授课，结合医院实际工作，对法规要点进行细致讲解。

此次培训是医院对接新版GCP法规的重要举措。新修订的《规范》在强化主体责任、保护试验参与者、优化管理要求等方面提出了明确要求。通过本次系统培训，我院临床试验相关人员对新修订GCP的核心要义与具体要求有了更为深入的理解，为9月1日新规正式施行后我院临床试验工作的规范开展奠定了坚实基础。我院将以此次培训为契机，持续完善临床试验质量管理体系建设，推动临床试验工作高质量发展。

一审：李丽君 二审：田莎 许莉珺 三审：蒋玉兰